GWF-8JDS微粒分析儀檢測注射液、無菌粉末

一、GWF-8JDS微粒分析儀檢測注射液、無菌粉末產(chǎn)品概述：

1、滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，設(shè)有多種標(biāo)準(zhǔn)的專用檢測程序，可直接檢測注射液、無菌粉末中不溶性微粒的大小及數(shù)量。

2、采用高性能激光光源及光能量補償電路，保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。

3、采用高精高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種和樣品粘度設(shè)定進(jìn)樣體積和進(jìn)樣速度，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。

4、進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液。

5、可任意設(shè)置通道，精度可達(dá)0.1µm,具有累計數(shù)值及差分?jǐn)?shù)值等多種計數(shù)方式，滿足不同領(lǐng)域的微粒檢測要求。

6、內(nèi)置多條校準(zhǔn)曲線，可同時滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個標(biāo)準(zhǔn)對儀器的校正與檢定的要求，可自動進(jìn)行通道和進(jìn)樣體積的校準(zhǔn)，確保取樣體積、微粒計數(shù)、傳感器分辨率的準(zhǔn)確性，從而保證儀器測試準(zhǔn)確性。

7、設(shè)有小容量注射液（小針劑）專用測試程序，可根據(jù)小針劑的標(biāo)示裝量設(shè)定進(jìn)量，并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成每容器微粒的大小及數(shù)量，符合2020版《中國藥典》及國際通用要求。

8、采用可設(shè)定轉(zhuǎn)速的旋漿式無摩擦攪拌器，保證不同形狀容器中的微粒分布的均勻性，避免因摩擦產(chǎn)生的微粒污染，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

9、彩色觸摸屏操作，中文輸入，操作簡便快捷，功能強大。可同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖信息。

10、具有藥品、醫(yī)用器具名稱預(yù)設(shè)功能，內(nèi)置2020版《中國藥典》注射劑藥品名稱數(shù)據(jù)庫和醫(yī)用器具的名稱，操作方便快捷。

11、具有分級（四級）管理、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、存儲與檢索等功能，實時記錄所有設(shè)備及用戶動作和行為事件。滿足計算機化系統(tǒng)中對數(shù)據(jù)審計跟蹤的要求。

二、GWF-8JDS微粒分析儀檢測注射液、無菌粉末技術(shù)參數(shù)：

通道設(shè)置:十六通道，可自定義設(shè)置幾千種粒徑，精度0.1µm

測試范圍:1～500µm

技數(shù)范圍:0～9999999粒

進(jìn)樣體積:0.2ml～1000ml(精度0.1ml)

進(jìn)樣體積精度:<±0.5%(0.2ml～1000ml)

注射器體積：1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任選

進(jìn)樣速度：2～100ml/min，任意設(shè)置

計數(shù)準(zhǔn)確度：<規(guī)定值±5%

通道分辨率：>95%

相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD<1.5%（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml）

**檢測濃度：0～18000粒/ml

攪拌速度：0～2000轉(zhuǎn)/分鐘，旋漿式可調(diào)

工作溫度：10～40℃

電源：AC220Ⅴ±10%；50Hz；<80W

數(shù)據(jù)輸出：彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏；內(nèi)置針式微型打印機；RS232接口.