RC-8DF智能溶出度測定儀16組試驗程序

名 稱：智能溶出度測定儀

型 號：RC-8DF

品 牌：天津創(chuàng)興

RC-8DF藥物溶出試驗儀：

RC-8DF藥物溶出試驗儀是一款高精度藥物溶出試驗儀,符合《中國藥典》2015 年版，符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》。

該儀器采用八杯八槳四柱支撐結(jié)構(gòu)形式，可同時進(jìn)行一個批次的藥物溶出試驗，一個空白試驗,一個標(biāo)準(zhǔn)品試驗。新設(shè)計的電氣控制和操作系統(tǒng)，功能強(qiáng)大、操控方便、性能穩(wěn)定。

適用標(biāo)準(zhǔn)：
1.《中國藥典》2015年版
2.《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)
RC8DF藥物溶出試驗儀儀器結(jié)構(gòu)及特點：
◆RC-8DF采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏,32bit 400MHz MCU、操作方便快捷、控制精準(zhǔn)、人機(jī)交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。
◆RC-8DF提供用戶分級管理權(quán)限功能,設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進(jìn)入一般賬戶,可進(jìn)行常規(guī)重復(fù)性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進(jìn)入系統(tǒng)，進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置和實際操作。
◆溶出杯與水箱無間隙設(shè)計,保證自動中心定位,排除系統(tǒng)誤差。
◆儀器提供“基本試驗"和“程序試驗"選項，基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù)，方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗程序，方便于常規(guī)重復(fù)性試驗。
◆儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標(biāo)定和校正。
◆儀器的運行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實時顯示、轉(zhuǎn)速實時顯示、累計計時顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n"次取樣時間、等待當(dāng)前第“n"次取樣的剩余時間(倒計時)、當(dāng)前“年月日"、“時分秒"顯示。
◆儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數(shù)據(jù)存儲功能。完整保存試驗過程的全部數(shù)據(jù)。支持審計追蹤。儀器同時提供可外接打印機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù)。
◆儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。
◆儀器提供定時關(guān)機(jī)、定時自動預(yù)熱功能。
◆儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能，可為USB存儲或打印輸出，提供試驗編號、試品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。
◆具有自檢和自動保護(hù)功能，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護(hù)。
◆機(jī)頭電動升降。
◆防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
◆儀器符合2015版《中國藥典》
◆儀器符合《藥物溶出儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》
◆根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù),及溶出儀物理性能驗證(機(jī)械驗正)服務(wù)。

RC-8DF藥物溶出試驗儀技術(shù)指標(biāo):
◎水平度：傾斜度≤0.5℃(安裝后在兩個垂直方向上測量）
◎籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5℃
◎溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1℃
◎籃(槳)軸擺度:擺度≤0.2mm
◎籃擺度:擺度≤0.5mm
◎籃(槳)的深度:25±1mm
◎籃(槳)軸轉(zhuǎn)速誤差:＜±4%
◎各溶出杯中的介質(zhì)溫度: 37℃±0.3℃
◎振動:≤0.1mil
◎調(diào)速范圍:25-250 rpm
◎轉(zhuǎn)速精度分辨率:0.1轉(zhuǎn)/分
◎水浴調(diào)溫范圍:室溫-45℃
◎溫度顯示分辨率:0.01℃
◎控溫精度:≤±0.3℃
◎累計計時時間:99小時59分59秒(基本實驗正計時）
◎取樣周期個數(shù):可預(yù)置1-24個不同的取樣周期。
◎取樣周期時間:每周期99小時59分任意設(shè)定，24個取樣周期可分段倒計時，也可連續(xù)倒計時。
◎USB數(shù)據(jù)下載、打印時間間隔設(shè)置:≤1-60分鐘
◎可連續(xù)工作時間：100h
◎工作噪聲:＜60db
◎工作環(huán)境:5-35℃ 相對濕度;≤80%
◎電加熱功率:1500W